细胞培养模块-南京金日轻工科技发展有限公司

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细胞培养模块

在技术创新和成熟制造工艺的基础上，我公司生产出满足GMP和FDA要求的卫生级配液系统、卫生管路系统、泵及过滤器等产品，广泛用于大容量配液、脂肪乳配液、冻干配液、小容量配液、无菌眼药水配液、口服剂配液、糖浆剂配液及无菊原料药中间体等制药领域。

关键词：

卫生级配液系统、卫生管路系统

所属分类：

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产品介绍

　　概述

　　NJR / MicroCell细胞培养模块是一种多功能生物反应器，它在紧凑结构中提供了一个除CIP、SIP以外的所有细胞培养所需的完整的控制系统,并且它采用遵循GMP和FDA 21 CFR Part11的NetSCADA网络过程监控软件,通过工业以太网Profinet完美的与西门子PLC组成了培养系统的整个控制系统。

　　它满足批量生产、分批补料、四气体混合、酸碱度值、溶解(DO)、搅拌、温度、泵给料、消泡、液位的控制。广泛应用于工艺的研发。

　　系列

　　G系列:玻璃罐细胞培养系统。总容积有2.5L、5.OL、7.0L和14.OLSUS系列:不锈钢罐细胞培养系统。总容积有20L、30L、40L、75L、150L、300L

　　产品特点

　　- 能配备不同的搅拌系统满足用户不同的培养方式。(全悬浮、微载体、片状载体等)

　　- 提供严格的安全策略来保证系统安全

　　- 开放与友好的人机交互系统,让用户得心应手。

　　- 具有审计追踪功能，记录生产中所有的操作，并且具有还原被篡改数据的功能。

　　- 具有电子签名功能。

　　- 断电恢复断电前状态功能。

　　- —键灭菌过程控制,并具有随时终止灭菌程序。(SUS系列)

　　- 利用先进的磁流体密封技术与空心轴通气系统的完美结合，解决了机械密封给用户带来的困扰。(G系列)

　　NJR/MicroCell细胞培养系统参数

总量Total amount 参数Parameter	3L	5L	7L	14L	30L	40L	75L	300L
罐体材质Tank body material	高硼硅玻璃Borosilicate glass				316L不锈钢316Lstainless stecl
管内设计压力 Dosign pressure in the tank
夹套设计压力Dosign prossure in the jacket
罐内设计温度 Dosign temperature in the tank					150℃
夹套设计温度Dosign tempcrature in the jacket					150℃
内部光洁度lntemal fneness
灭菌方式Sterilization mode	离线灭菌Offline sterilization				在线自动灭菌Orline automatic sterilization
搅拌系统――Mixdng systom	上搅拌 Upper mixing				上搅拌/下搅拌upper mixcing/lower miing
搅拌桨 Mioding paddlle	斜叶桨/螺旋桨/微载体专用桨/固定床专用桨 lnclined vane padde/screw paddle/microcamrier special paddle/foed bed special paddle
通气方式Ventilation mode	中心通气Contral ventilation				中心通气/侧壁通气Central vontilation/side wall ventilation
控制系统Control system	西门子S1200 Siomens s1200				西门子S1500 Siemens s1500
IPC	12寸/hch				15寸/lnch
搅拌控制 Mixing control	0-300RPM，精度±1RPM 0-300RPM，Precision±1RPM
温度控制 Temporature control	高于冷却水温度10℃-60℃，精度±0.1℃ Hgr then cooing water tomperature 0℃-60℃Hocision±0.1℃
pH控制 pH control	2.00~14.00，精度±0.1pH单位2.00~14.00，Precision±0.1pHUnit
Do控制 Do control	0～200%，精度±1%o~200%，Procision±1%
背压控制Back prossure control	手动/自动Manual/automatic
液位控制Liquid level control	电导率电极Conductivity electrode │电导率电极/称重系统Conductivity cloctrodo/woighing systom
监控软件Monitoring software	NetsCADA
数据库 Database	Aocess/sqL